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Gesundheit und Soziales - Pharmazeutische Angelegenheiten
 

 
 

27.03.2017

Medizinprodukte (allgemein)

Betriebe und Einrichtungen, die ihren Sitz im Regierungsbezirk Düsseldorf haben und die Medizinprodukte herstellen, klinisch prüfen oder in den Verkehr bringen sowie Betreiber und Anwender unterliegen im Rahmen der Marktüberwachung der Aufsicht der Bezirksregierung Düsseldorf.

Das Herstellen, klinische Prüfungen, das erstmalige Inverkehrbringen und ein Sicherheitsbeauftragter sind vor Beginn der entsprechenden Tätigkeit beim Deutschen Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) anzuzeigen
(§§ 25 und 30 Abs. 1 Medizinproduktegesetz MPG).

Näheres zum Anzeigenvordruck erfahren Sie beim deutschen Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) in Köln.

Meldungen über Vorkommnisse sind dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Abteilung 9, Friedrich-Ebert-Allee 38-40, 53113 Bonn, unverzüglich zuzuleiten.