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Gesundheit und Soziales - Pharmazeutische Angelegenheiten
 

 
 

27.08.2013

Messtechnische Kontrollen

Messtechnische Kontrollen (MTK)

Personen oder Einrichtungen, die messtechnische Kontrollen (MTKs) an Medizinprodukten durchführen wollen, haben dies gem. § 11 (5) Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) vor Aufnahme ihrer Tätigkeit anzuzeigen.

Hierfür steht ein Anzeigeformular zur Verfügung.

Das Formular ist mit Datum und Unterschrift zu versehen. Auf dem dafür vorgesehenen Feld ist die Hinweismarke zur Dokumentation und Kennzeichnung aufzubringen.

Das Anzeigenformular ist auf postalischem Weg oder mittels Faxnachricht (0211 475 5977) zu übersenden.

Personen oder Einrichtungen, die MTK`s für Dritte ausführen, können über Branchenbücher oder das Internet ermittelt werden.